Инструкция по применению препарата Бисептол

Цена на Бисептол, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

129 руб.

Цена в Украине

38 грн.

Форма выпуска:

суспензия

Производитель:

MEDANA PHARMA (Польша)

1. Состав

  • сульфаметоксазол 4,0 г, триметоприм 0,8 г
  • Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.

2. Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острые инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхиолит, пневмония /в т.ч. вызванная Haemophilus influenzae/);
  • пневмония, вызванная Pneumocystis carinii;
  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, средний отит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. постгонорейный уретрит, гонококковая инфекция);
  • тиф, паратиф;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез, эшерихиоз);
  • менингит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, фурункул, карбункул, пиодермия).

3. Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к сульфонамидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

4. Способ применения

Внутрь, после приёма пищи с достаточным количеством жидкости.


Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 часов; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 часов; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 часов.


Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 часов, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.


Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.


При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.


Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 часов; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.


Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном..


При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза в сутки с интервалом в 6 часов в течение 14-21 дня.


Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг в сутки. Для детей младше 12 лет - 450 мг/кв.м каждые 12 часов, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0,26 кв.м поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0,53 кв.м - 240 мг, на 1,06 кв.м - 480 мг.


При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе, взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес).


Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

5. Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит; редко - гепатит; в отдельных случаях - острый некроз печени, панкреатит, стоматит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, полиморфная эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический миокардит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; редко - агранулоцитоз, анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, кристаллурия (при применении в высоких дозах).

Прочие: повышение температуры тела, тремор; в отдельных случаях - артралгии, миалгии, легочные инфильтраты, гипогликемия.

6. Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головная боль, головокружение, сонливость, обморок, повышение температуры тела, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, гематурия, кристаллурия. При продолжительной передозировке возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, мегалобластной анемии, желтухи.

Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, в/м введение фолиевой кислоты.

7. Беременность и лактация

Бисептол противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

8. Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Механизм его действия обусловлен двойным блокирующим эффектом препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, Бисептол блокирует две последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., некоторые штаммы Escherichia coli, некоторые штаммы Haemophilus influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Бисептол активен также в отношении Pneumocystis carinii.

К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.

9. Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Бисептол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины).

При одновременном применении Бисептола с диуретиками (особенно тиазидными) повышается риск возникновения тромбоцитопении с повышенной кровоточивостью.

При одновременном применении Бисептол ингибирует метаболизм фенитоина в печени, может повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме.

10. Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл - фл. 80 мл

11. Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности - 3 года.

Похожие препараты: