Инструкция по применению препарата Роаккутан

Цена на Роаккутан, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

1739 руб.

Цена в Украине

грн.

Форма выпуска:

капсулы

Производитель:

F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

1. Состав

  • активное вещество: изотретиноин — 10 мг;
  • вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 107.92 мг, воск пчелиный желтый — 7.68 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 7.68 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 30.72 мг;
  • оболочка капсулы: глицерол 85% — 31.275 мг, желатин — 75.64 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) — 8.065 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.185 мг, титана диоксид (Е171) — 1.185 мг;
  • чернила для нанесения надписи на капсуле: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

2. Показания к применению

Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).

Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

3. Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

4. Способ применения

Лечение проводится сугубо врачом-дерматологом, который имеет опыт применения системных ретиноидов.

Роаккутан принимается один раз в день во время еды. Начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания.

При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата – до 2,0 мг/кг.

5. Побочные действия

Тяжесть и количество побочных действий зависят от назначенной дозы.
Кожные проявления: сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация.
Костно-мышечная система: суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит.
Зрение и слух: кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне.
Иммунитет: общие и местные инфекции.
Кровь: повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз.
Гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты.
Прочее: панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.

6. Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

7. Беременность и лактация

Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Роаккутаном. При возникновения беременности во время лечения препаратом или же на протяжении месяца после прекращения такой терапии, есть большая опасность рождения ребенка с серьезными пороками развития.

Роаккутан обладает сильным тератогенным действием.

8. Фармакологическое действие

Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборейное действие. Хорошо себя зарекомендовал при особо тяжелых формах акне (угревой сыпи), которое не поддается другим видам терапии.

Механизм действия Роаккутана до конца не изучен. Установлено, что подавление активности сальных желез приводит к улучшению клинической картины. Также доказано, что препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным действием, приводящим к нормализации процесса дифференцировки клеток.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения препарата Роаккутан® и витамина А (ретинола), а также других пероральных ретиноидов.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с препаратом Роаккутан® противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

10. Форма выпуска

Капсулы 10 мг и 20 мг
По 10 капсул в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al или ПВХ/ПВДХ/Аl или ПВХ/Аl.
3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

11. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Похожие препараты: