Инструкция по применению препарата Климонорм

Цена на Климонорм, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

721 руб.

Цена в Украине

225 грн.

Форма выпуска:

драже

Производитель:

Alvogen (Люксембург)

1. Состав

  • эстрадиола валерат 2 мг
  • левоноргестрел 150 мкг
  • Вспомогательные вещества: железа оксид коричневый, железа оксид красный, вода очищенная, воск карнаубский, декстроза (глюкоза), желатин, кальция карбонат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат основной, магния стеарат, макрогол 35 000, повидон К25, сахароза, тальк, титана диоксид.

2. Показания к применению

Климактерические жалобы и нарушения цикла, урогенитальная дистрофия (обратное развитие половых органов) в период менопаузы (фазы климакса, наступающей после последнего менструально-подобного кровотечения), атрофия (сухость, истончение) кожи и слизистой оболочки, профилактика остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости, связанного с изменением гормонального фона) в постменопаузе.

3. Противопоказания

  • беременность;
  • лактация;
  • влагалищное кровотечение неясного происхождения;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы;
  • подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний возникнет во время проведения ЗГТ, то следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать Климонорм пациентам с артериальной гипертензией, врожденной гипербилирубинемией (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухой или холестатическим зудом при беременности, при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете.

4. Способ применения

Назначают по 1 драже в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом. Сначала принимают по 1 драже желтого цвета (9 дней), затем бирюзового цвета.

В период пременопаузы прием препарата начинают на 4-й день менструального цикла. В период менопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла следует сделать 7-дневный интервал, во время которого обычно происходит кровотечение по типу менструального.
Терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении препарата с целью предотвращения остеопороза этот период может быть увеличен.

5. Побочные действия

В первые несколько месяцев лечения могут спорадически возникать головокружение, головная боль, депрессия (состояние подавленности), нарушение аппетита, небольшие изменения веса, болезненность молочных желез, изменение либидо (полового влечения). При долговременном применении препарата в отдельных случаях может наблюдаться появление на коже коричневых пятен; ухудшение переносимости контактных линз.

6. Передозировка

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата Климонорм в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

7. Беременность и лактация

ЗГТ не проводят при беременности и в период лактации.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали эти гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

8. Фармакологическое действие

Средство для профилактики и лечения климакса и расстройств менструального цикла.

Фармакокинетика


Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизируется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После приема внутрь биодоступность эстрадиола составляет около 30%. Cmax эстрадиола в плазме крови достигается через 2-3 ч, соотношение эстрон-эстрадиол равно 4:1.

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax левоноргестрела в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

93-95% левоноргестрела связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм и выведение

Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (90%) и в меньшей степени - с желчью.

Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью, главным образом, в виде сульфатов и глюкуронидов.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Какого-либо значимого взаимодействия Климонорма с другими лекарственными средствами не отмечено.

10. Форма выпуска

Драже в упаковке по 21 штук (9 желтого и 12 бирюзового цвета).

11. Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности – 5 лет.

Похожие препараты: