Инструкция по применению препарата Джес

Цена на Джес, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

955 руб.

Цена в Украине

940 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

BAYER PHARMA (Германия)

1. Состав

  • этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) 20 мкг
  • дроспиренон 3 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
  • Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

2. Показания к применению

  • контрацепция;
  • лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
  • лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

3. Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
    мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца;
  • фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью



Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
  • послеродовый период.

4. Способ применения

Рекомендованная дозировка Джеса:



Средняя дозировка: по 1 таблетке 1 раз в день, начиная с первого дня менструации.

Особенности применения:


  • Препарат следует принимать в одно и то же время;
  • Согласно инструкции, перед началом применения препарата следует полностью исключить наличие любых патологий репродуктивной системы.

5. Побочные действия

Побочные действия Джаза на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰.

Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.

Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.

Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.

Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.

Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.

Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.

В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.

6. Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

7. Беременность и лактация

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

8. Фармакологическое действие

Джаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.

Этинилэстрадиол, входящий в состав Джаза, является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).

Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность.
Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.

Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).

9. Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.

Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.

10. Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 20 мкг+3 мг+451 мкг - 28 или 84 шт.

11. Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 5 лет.

Похожие препараты: