Инструкция по применению препарата Фромилид Уно

Цена на Фромилид Уно, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

331 руб.

Цена в Украине

117 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

KRKA (Словения)

1. Состав

  • 1 таблетка пролонгированного действия содержит активного вещества кларитромицина 500 мг
  • Вспомогательные вещества: натрия альгинат, натрий кальций альгинат, лактозы моногидрат, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

2. Показания к применению

Препарат предназначен для лечения инфекций верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит), среднего отита, инфекций нижних отделов дыхательных путей, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций, вызванных микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae), а также для лечения других инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Кларитромицин показан для эрадикации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии.

3. Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

    4. Способ применения

    Таблетки не следует разламывать. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуется прием препарата во время еды.

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Фромилида уно 500 мг каждые 24 часа. Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 2-х таблеток 500 мг каждые 24 часа.

    Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

    Особые указания


    При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

    С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

    В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
    Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

    В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

    5. Побочные действия

    К побочным действиям относятся тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.

    Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко синдром Стивенса - Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны центральной нервной системы у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности.

    Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.

    В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

    При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

    6. Передозировка

    Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, нарушение сознания, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

    7. Беременность и лактация

    Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (ребенка), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.

    8. Фармакологическое действие

    Кларитромицин - это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие; также бактерицидное действие. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

    Фармакокинетика


    Кларитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Период полувыведения после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 часов; после приема дозы 500 мг - от 5 до 7 часов. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

    Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия - замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Время достижения максимальной концентрации увеличивается. После достижения максимальной концентрации кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Равновесная концентрация достигается к 3 дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30 %, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды. Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, клиренс креатинина менее 0,5 мл/с. Этим пациентам может быть назначен кларитромицин, таблетки с немедленным высвобождением.

    9. Взаимодействие с другими препаратами

    Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р-450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

    Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

    Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

    Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

    10. Форма выпуска

    Таблетки, пролонгированного действия, 500 мг. По 5 или 7 таблеток в блистере. 1 блистер (по 5 таблеток) или 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    11. Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 2 года.
    Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Похожие препараты: