Инструкция по применению препарата Реланиум

Цена на Реланиум, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

195 руб.

Цена в Украине

25 грн.

Форма выпуска:

раствор

Производитель:

WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA (Польша)

1. Состав

  • Одна ампула содержит: Диазепам 5 мг.
  • Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиновый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до pH ок. 6,3 - 6,4, вода для инъекций до 1 мл.

2. Показания к применению

Инъекционный раствор Релиум применяют при наличии таких показаний:

  • пароксизмальная тревога;
  • состояния напряжения и тревоги у пациентов с психозами, которые сопровождаются моторным возбуждением;
  • синдром алкогольной абстиненции (Релиум используют для купирования мышечного тремора, острого делирия, галлюцинаций и острой нервной возбудимости);
  • эпилептический статус;
  • столбняк (в качестве симптоматической терапии в комплексе с основным лечением);
  • кардиоверсия.

Кроме того, Релиум назначают для премедикации при подготовке к процедурам диагностического характера и оперативным вмешательствам, а также для уменьшения мышечных спазмов центрального генеза.

Релиум может применяться для уменьшения тонуса мышц скелета при местных патологиях (включая артрит, вторичный миозит и посттравматические состояния).

3. Противопоказания

Релиум противопоказан при:

  • непереносимости диазепама, дополнительных компонентов и бензодиазепинов;
  • нарушениях дыхания центральной этиологии, тяжелой дыхательной недостаточности (вне зависимости от этиологии);
  • закрытоугольной глаукоме;
  • нарушениях сознания;
  • миастении;
  • депрессивных эпизодах с суицидальными мыслями;
  • вестибулярных нарушениях.

Парентеральное (инъекционное) введение диазепама противопоказано при коме, шоковых состояниях, остром отравлении алкоголем, а также после перенесенных травм головы.

Релиум не следует назначать пациентам, получающим препараты, которые угнетают ЦНС (если избежать такого сочетания нельзя, необходимо корректировать дозы препаратов, например, наркотических анальгетиков, и контролировать состояние пациента).

Детям Релиум следует назначать под контролем врача (учитывая риск развития нарушений дыхательной функции).

Пациентам, имеющим избыточную массу тела, и пациентам с патологиями почек и печени, которые приводят к снижению функции данных органов, а также лицам, достигшим 65 лет, важно назначать Релиум с осторожностью (учитывая удлинение периода полувыведения диазепама).

Вождение автомобиля следует прекратить на период терапии препаратом Релиум, а также на период 5 дней после прекращения лечения.

4. Способ применения

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.

Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.

При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.

Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1- 0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).

Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.

5. Побочные действия

В период терапии препаратом Релиум возможно появление нежелательных действий. Часто отмечались сонливость, нарушения концентрации внимания, головокружение, атаксия, снижение памяти, утомляемость, нарушения концентрации внимания, снижение либидо, уменьшение тонуса мышц, незначительная гипотензия.

Реже регистрировалось развитие реакций гиперчувствительности, нарушений речи, слуха и зрения, спутанности сознания, брадикардии, дезориентации, коллапса и потери сознания.

В некоторых случаях существует вероятность парадоксальных реакций (которые развиваются преимущественно у детей и лиц, достигших 65 лет), в том числе судороги, тревога, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство и повышение тонуса мышц скелета.

В отдельных случаях при терапии препаратом Релиум (после внутривенного введения) возможно развитие тромбоза, синдрома Рейно, флебита.

После многократного применения препарата Релиум возможно появление зависимости от диазепама и развитие синдрома абстиненции при отмене препарата. Для абстинентного синдрома характерно развитие чувства страха, психомоторного возбуждения, а также вегетативных расстройств. При тяжелой форме абстинентного синдрома возможно развитие судорог и нарушений сознания.

6. Передозировка

При передозировке препарата Релиум у пациентов регистрируется развитие сонливости, нарушений ориентации и спутанности сознания. Необходимо учитывать, что применение препарата Релиум с препаратами, угнетающими ЦНС (включая этиловый спирт), может приводить к передозировке даже при использовании терапевтических доз диазепама.

Специфический антидот диазепама – флумазенил.

При передозировке препарата Релиум обязателен мониторинг жизненно-необходимых функций организма. Кроме того, при передозировке диазепама может быть назначена симптоматическая терапия.

7. Беременность и лактация

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

8. Фармакологическое действие

Релиум – анксиолитический, седативный, противосудорожный и снотворный препарат. В состав раствора для инъекций Релиум входит диазепам – лекарственное вещество группы бензодиазепинов.

Действие диазепама реализуется за счёт влияния на ГАМК-А рецепторы и непосредственно гамма-аминомасляную кислоту – эндогенный нейомедиатор, принимающий участие в процессах торможения в ЦНС. При приеме диазепама отмечается усиление влияния кислоты гамма-аминомасляной на нейроны, расположенные в гипоталамусе, отделах коры головного мозга, мозжечка, ствола мозга и других структурах.

При применении диазепама у пациентов регистрируется умеренное расслабление скелетных мышц, уменьшение судорог. Диазепам также оказывает некоторое снотворное действие.

При инъекционном введении препарат сразу попадает в кровяное русло. Порядка 94-98% диазепама в сыворотке определяются в связанном с белками состоянии.

Отмечаются высокие концентрации диазепама в синовиальной и околоплодной жидкости. Также препарат определяется в некотором количестве в грудном молоке.

Диазепам обладает высоким сродством к жировой ткани (препарат накапливается в такой ткани с последующим высвобождением в кровяное русло).

Для препарата характерен интенсивный метаболизм в печени (в ходе превращений образуются активные производные – М-метилоксазепам и К-дезметилдиазепам, которые впоследствии превращаются в оксазепам, связывающийся с глюкуроновой кислотой).

Время полувыведения, характерное для диазепама, равняется 24-48 часам (большее время полувыведения характерно для детей до 12 месяцев жизни, пациентов, достигших 65 лет, и лиц с недостаточностью печени).

Экскреция препарата реализуется почками, порядка 25% диазепама может выводиться в неизменной форме.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Эффект препарата Релиум усиливается при сочетанном применении с противоэпилептическими средствами, антигистаминными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, холинолитиками и симпатолитиками, а также трициклическими антидепрессантами, этиловым спиртом и другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Отмечается замедление метаболизма диазепама (и увеличение его плазменных концентраций) при сочетанном применении с дисульфирамом, циметидином и изониазидом.

Фенобарбитал и рифампицин при сочетанном применении с препаратом Релиум ускоряют метаболизм диазепама.

Релиум при одновременном применении потенцирует действие Р-тубокурарина и других препаратов, расслабляющих скелетную мускулатуру.

Курение ускоряет метаболизм диазепама и снижает его эффективность.

10. Форма выпуска

Релиум в ампулах по 2 мл раствора для инъекционного введения.
В картонной пачке 5 или 50 ампул, вложенных в ячейковые упаковки (полимерные).

11. Условия хранения

Релиум необходимо хранить в местах, защищенных от солнечного света, которые недоступны детям.
Специальные температурные условия не требуются.

После выпуска препарат годен 3 года.
Перед использованием препарата Релиум необходимо проверять срок годности.

Похожие препараты: