Инструкция по применению препарата Баклосан

Цена на Баклосан, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

283 руб.

Цена в Украине

300 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

Pharmaceutical Works POLPHARMA (Польша)

1. Состав

  • активное вещество - баклофен 10 или 25 мг;
  • вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

2. Показания к применению

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе; заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте; детском церебральном параличе; менингите; черепно-мозговых травмах; алкоголизме (аффективные расстройства).

3. Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

С осторожностью при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилом возрасте и детей до 12 лет.

4. Способ применения

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Взрослые: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 - 75 мг в день).У больных, требующих приема высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 – 20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет - 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет - 30 - 60 мг в сутки. У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 - 2,0 мг/кг массы тела.

5. Побочные действия

При применении препарата Баклосан у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, головокружение, астения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, нарушения походки, бессонница, тремор конечностей. В отдельных случаях также отмечалось развитие депрессивных состояний, эйфории, атаксии, ночных кошмаров, дизартрии, галлюцинаций и нистагма.

Со стороны сосудов и сердца: уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения стула, диспепсия, рвота, тошнота, боль в абдоминальной области, снижение функции печени, дисгевзия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Другие: угнетение дыхания, боль в мышцах, снижение остроты зрения, парез аккомодации, повышенная потливость. Кроме того, возможно развитие полиурии, дизурии, энуреза, задержки мочи, нарушений эрекции и снижения температуры тела.

В отдельных случаях возможно развитие повышения спастичности, которую следует расценивать как парадоксальную реакцию на баклофен.
Нежелательные эффекты, как правило, имеют транзиторный характер. Следует отличать побочные эффекты баклофена от симптомов заболевания, по поводу которого проводят терапию, у пациентов с сопутствующей эпилепсией применение баклофена должно проходить без отмены противоэпилептических средств.

6. Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).

Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

7. Беременность и лактация

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат категорически запрещается.

8. Фармакологическое действие

Фармакологическое действие: миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb- стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

Фармакокинетика: Абсорбция – высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 -3 часа после приема препарата. Связь с белками – 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

9. Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения. Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

10. Форма выпуска

Таблетки. По 50 таблеток в полипропиленовую банку с полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия. Банку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

11. Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.

Срок годности - 5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Похожие препараты: