Инструкция по применению препарата Коринфар

Цена на Коринфар, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

126 руб.

Цена в Украине

87 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)

1. Состав

  • Активное вещество: нифедипин 10 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк.

2. Показания к применению

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения),
  • стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия),
  • артериальная гипертензия.

3. Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата,
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), кардиогенный шок, коллапс,
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
  • выраженный аортальный стеноз,
  • нестабильная стенокардия,
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели),
  • беременность (1 триместр),
  • период лактации,
  • совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

4. Способ применения

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в. соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:
Начальная доза – 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2-х таблеток (20 мг) 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки в день).

Эссенциальная гипертензия:
Средняя суточная доза – 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки в сутки).
При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

5. Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение артериального давления (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях – развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко – гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилаксические реакции

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко – нарушения зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

6. Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие артериальной гипотензии, потери сознания, нарушения сердечного ритма (возможно развитие, как тахикардии, так и брадикардии), повышение уровня сахара в крови. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие метаболического ацидоза, гипоксии и комы.

При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке препарата Коринфар показано внутривенное введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата. При этом раствор вводят сначала струйно, а потом переходят на медленное инфузионное введение.

Проведение гемодиализа неэффективно.

7. Беременность и лактация

В первом триместре беременности применение Коринфара категорически противопоказано.

На остальных сроках беременности применение препарата должно проходить под наблюдением врача.

Во время грудного вскармливание применение Коринфара категорически запрещено.

8. Фармакологическое действие

Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 20 мин. и его длительность – 4-6 часов.

Фармакокинетика


Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 часа и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) – 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% с желчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-5 часов.
Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2.
При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Гипотензивные лекарственные средства, а также трициклические антидепрессанты, нитраты, ранитидин и циметидин при одновременном применении способствуют усилению эффектов препарата Коринфар.

При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов повышается риск развития артериальной гипотензии и развития симптомов недостаточности кровообращения.

При одновременном применении препарат снижает концентрацию хинидина в крови.

При одновременном применении нифедипин способствует повышению плазменных концентраций теофиллина и дигоксина.

10. Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Или

По 50 или по 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

11. Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.
Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Похожие препараты: