Инструкция по применению препарата Макропен

Цена на Макропен, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

317 руб.

Цена в Украине

108 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

KRKA (Словения)

1. Состав

  • Активное вещество: мидекамицин 421 мг* (что соответствует 400 мг мидекамицина с активностью 1000 мкг/мг).
  • Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
  • Оболочка: метакриловой кислоты сополимер, макрогол, титана диоксид, тальк.

2. Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum):
  • тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;
  • для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

3. Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3-х лет (для таблеток).

С осторожностью: беременность и период лактации, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.

4. Способ применения

Суспензия применяется преимущественно в детском возрасте, дозировка рассчитывается исходя из массы ребенка:

  • от 0 до 5 кг 3,75 мл (что соответствует 131,25 мг) дважды в сутки;
  • от 5 до 10 кг 7.5 мл (что соответствует 262,2 мг) дважды в сутки;
  • от 10 до 15 кг 10 мл (что соответствует 350 мг) дважды в сутки;
  • от 15 до 20 кг 15 мл (что соответствует 525 мг) дважды в сутки;
  • от 20 до 25 кг 22.5 мл (что соответствует 787,5 мг) дважды в сутки.

Чтобы приготовить суспензию, необходимо к содержимому флакона добавить 100 мл воды.

Для детей масса, которых превышает 30 кг и для взрослых, предназначены таблетки, которые назначаются в дозировке 0.4 г(1 таблетка) трижды в сутки.
Максимальная суточная доза Макропена для детей не должна превышать 30-50 мкг на кг массы тела, суточную дозу необходимо разделить на два приема. Для взрослых максимальная доза составляет 1.6 г, эту дозу рекомендуется разделить на 3 приема.

Курс терапии Макропеном обычно не превышает 1 – 1.5 недели, в случае хламидийной инфекции может длиться до 2 недель.

5. Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Прочее: слабость.

6. Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.

7. Беременность и лактация

Беременность не является противопоказанием к назначению Макропена, но назначать препарат следует только в тех случаях, когда потенциальный вред для плода меньше, ожидаемой пользы для женщины.

8. Фармакологическое действие

Фармакодинамика.


Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.


После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

9. Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

10. Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 8 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип Ш) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

11. Условия хранения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Гранулы для приготовления суспензии хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Похожие препараты: