Инструкция по применению препарата Энцефабол

Цена на Энцефабол, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

770 руб.

Цена в Украине

280 грн.

Форма выпуска:

суспензия

Производитель:

MERCK (Австрия)

1. Состав

  • Активный компонент: пиритинола дигидрохлорид моногидрат -100 мг
  • Вспомогательные вещества: Натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза (порошок)
  • Оболочка: Краситель хинолиновый желтый 70%, воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

2. Показания к применению

Таблетки и суспензию Энцефабол применят для симптоматической терапии пациентов, страдающих хроническими нарушениями функций головного мозга, которые сопровождаются синдромами деменции. В частности Энцефабол эффективен при таких симптомах деменции, как нарушения памяти и мышления, снижение концентрации внимания и способности к обучению, повышенная утомляемость, уменьшение умственной работоспособности, а также аффективные нарушения.

Препарат Энцефабол назначают пациентам, страдающим первичной дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза, а также смешанными формами деменции.

Энцефабол в форме суспензии может быть назначен в качестве средства поддерживающей терапии пациентам, перенесшим черепно-мозговые травмы, в частности при наличии у пациента нарушений сознания, церебральных проявлений и бессонницы.

3. Противопоказания

Абсолютные:

  • повышенная чувствительность к пиритинолу.

Относительные:
  • нарушения функции печени и почек;
  • выраженные изменения картины крови;
  • аутоиммунные заболевания.
  • дети до 7 лет (для данной лекарственной формы)

4. Способ применения

Внутрь: взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день (600 мг в день). Дети старше 7 лет: по 1-2 таблетки 1-3 раза в день.

Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости, оно может быть продолжено.

5. Побочные действия

Энцефабол, как правило, неплохо переносится пациентам. В ходе исследований были выявлены такие нежелательные эффекты, обусловленные пиритинолом:

  • Со стороны гепатобилиарной и пищеварительной системы: холестаз, повышение активности печеночных ферментов, стоматит, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия.
  • Со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, утомляемость, головокружение.
  • Со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, алопеция, буллезные высыпания, отек Квинке.
  • Другие: гипертермия, протеинурия, артралгия, миалгия, повышение уровня антинуклеарных антител, онихолизис, диспноэ, гематурия, миастения и полимиозит.

Кроме того, при приеме препарата Энцефабол отмечалось развитие аутоиммунного гипогликемического синдрома.

6. Передозировка

В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

7. Беременность и лактация

Активный компонент препарата Энцефабол проникает сквозь гематоплацентарный барьер, однако не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия. Действие пиритинола на плод и течение беременности изучено недостаточно, назначение препарата Энцефабол беременным женщинам возможно только под контролем врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.

При необходимости приема препарата Энцефабол в период лактации рекомендуется временно прекратить кормление грудью.

8. Фармакологическое действие

Пиритинол увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинэргическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образование свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом. Пиритинол улучшает кровоток за счет повышения пластичности эритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти и способности к обучению.

Фармакокинетика.


Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 - 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 -60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.

Пиритинол быстро метаболизирует. 20 - 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-З-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил 5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4 - 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. С фекалиями выводится только 5 % дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

10. Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 5 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.
По 50 таблеток во флакон темного стекла. По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению.

11. Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек - По рецепту.

Похожие препараты: