Инструкция по применению препарата Зутирокс

Цена на Зутирокс, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

от 126 до 181 руб.

Цена в Украине

106 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

MERCK (Германия)

1. Состав

  • Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат -65,975/65,95/65,925/65,912/65,90/65,888/65,875/65,863/65,85 мг.

2. Показания к применению

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

3. Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченый тиреотоксикоз;
  • нелеченая гипофизарная недостаточность;
  • нелеченая недостаточность надпочечников.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

4. Способ применения

Дозу препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба пациентам обычно назначают по 75-200 мкг левотироксина в сутки.
При гипотиреозе у пациентов младше 55 лет и с нормальной функцией сердечно-сосудистой системы обычно назначают по 75-150 мкг препарата в день.

При гипотиреозе у пациентов старше 55 лет и/или страдающих нарушением функции сердечно-сосудистой системы обычно назначают в начальной дозе 25мкг, далее дозу повышают на 25мкг каждые 2 месяца до достижения нормального уровня ТТГ. В случае ухудшения работы сердечно-сосудистой системы необходимо корректировать кардиологическую терапию.

При врожденном гипотиреозе у детей в возрасте до 6 месяцев обычно назначают в суточной дозе 10-15 мкг/кг массы тела. В возрасте от 6 месяцев до одного года 6-8 мкг/кг массы тела, в возрасте от 1 до 5 лет 5-6 мкг/кг массы тела, в возрасте от 6 до 12 лет 4-5 мкг/кг массы тела. Детям старше 12 лет обычно назначают по 2-3 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для лечения тиреотоксикоза, в комплексе с другими препаратами, левотироксин назначают по 50-100 мкг в сутки.
При онкологических заболеваниях щитовидной железы в качестве супрессивной терапии назначают по 50-300 мкг в сутки.

Перед проведением теста тиреоидной супрессии препарат принимают по схеме: за месяц перед проведением теста начинают принимать по 75 мкг в сутки, за 2 недели перед проведением теста дозу повышают до 150-200 мкг в сутки.
Препарат рекомендуется принимать утром за 30 минут до приема пищи. Суточную дозу принимают за один раз, таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Маленьким детям таблетку растворяют в воде до образования мелкой взвеси, прием препарата должен происходить сразу же после растворения таблетки, утром, желательно за 30 минут до первого кормления.

Пациентам, которые давно страдают гипотиреозом, препарат назначают осторожно, используя низкие начальные дозы. Обычно начинают терапию с назначения 12,5 мкг в сутки, после чего повышают суточную дозу каждые 2 недели на 12,5 мкг. У пациентов с длительно существующим гипотиреозом при применении препарата Эутирокс рекомендуется регулярно измерять уровень ТТГ в крови.

При гипотиреозе, возникшем вследствие полного или частичного удаления щитовидной железы, терапия препаратом Эутирокс проводится на протяжении всей жизни.

5. Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

6. Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

7. Беременность и лактация

При необходимости терапию препаратом в период беременности продолжают. В период беременности может потребоваться повышение дозы левотироксина. Однако прием препарата одновременно с тиреостатическими препаратами в период беременности противопоказан, в связи с необходимостью повышения доз тиреостатических средств, которые способны проникать через плаценту и оказывать негативное влияние на плод.

Выделение препарата с грудным молоком незначительное и, как правило, не оказывает никакого действия на ребенка, однако, прием препарата Эутирокс в период лактации необходимо проводить под контролем лечащего врача.

8. Фармакологическое действие

Фармакодинамика


Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно - сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин - релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика


При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

9. Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и антидепрессантов.
Препарат повышает потребность организма в инсулине и пероральных противодиабетических средствах. При одновременном назначении этих препаратов необходима коррекция дозы гипогликемических препаратов и регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Эутирокс при одновременном применении снижает эффективность препаратов группы сердечных гликозидов.

Колестирамин, колестипол и гидроокись алюминия при одновременном применении снижают всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте и приводят к уменьшению его плазменных концентраций.

Аспарагиназа, тамоксифен и анаболические стероиды изменяют степень связи левотироксина с белками плазмы.
Фенитоин, клофибрат, салицилаты и фуросемид увеличивают количество свободного левотироксина в крови.
Эстрогены могут повышать потребность в левотироксине.

10. Форма выпуска

Таблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 или 150 мкг. По 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ или Полипропилен/АЛ; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

11. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Похожие препараты: