Инструкция по применению препарата Регулон

Цена на Регулон, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

456 руб.

Цена в Украине

123 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

GEDEON RICHTER (Венгрия)

1. Состав

  • Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,03 мг и дезогестрел - 0,15 мг
  • Вспомогательные вещества: α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;
  • Пленочная оболочка: пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

2. Показания к применению

  • контрацепция;
  • лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

3. Противопоказания

  • беременность или подозрении на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
  • наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛC, содержащих стероидные гормоны);
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью


Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

4. Способ применения

Следует начинать прием препарата Регулон с первого дня менструального цикла, без применения дополнительных методов контрацепции. Если первый прием Регулона приходится на 2-5 день менструального цикла, рекомендуется контрацепция другими методами, в течение как минимум недели. Если с начала цикла прошло более 5 дней, прием Регулона следует начать со следующего цикла.

Препарат принимается по 1 таблетке 1 раз в день, желательно в одно и то же время, после приема 21 таблетки, необходим перерыв, в течение недели, во время которого наступает менстуальноподобная реакция. Через неделю начинают прием новой упаковки препарата Регулон, даже если кровотечение еще не прекратилось.
После родов прием препарата возможен только тогда, когда женщина не кормит грудью. Начинают прием препарата с 21 дня послеродового периода. Если с момента родов уже был половой контакт, необходимо отложить прием препарата до менструации. При приеме первой таблетки Регулона после 21 дня послеродового периода, необходима дополнительная контрацепция, в течение 7 дней.

При переходе с другого орального контрацептива, рекомендуется начать прием препарата Регулон на следующий день после окончания приема всех таблеток из упаковки предыдущего контрацептива.
Если необходима задержка наступления следующей менструации, следует начать прием таблеток из следующей упаковки, без недельного перерыва.

5. Побочные действия

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, крайне редко - нарушение функции печени.
  • Со стороны репродуктивных органов и половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, нарушения состава нормальной микрофлоры влагалища, изменения влагалищного секрета, снижение либидо, ощущение дискомфорта в молочных железах. Очень редко рост фибромиомы матки.
  • Со стороны органов кровообращения: повышение артериального давления, очень редко тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.
  • Со стороны ЦНС: частая смена настроения, депрессия, головная боль, обычно мигренеподобного характера.
  • Со стороны эндокринной системы: прибавка массы тела.
  • Другие: сыпь, узловатая эритема, неприятные ощущения при ношении контактных линз, развитие реактивной СКВ.

6. Передозировка

Рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища.

Для устранения перечисленных симптомов рекомендуется как можно быстрее провести промывание желудка и принять соответствующие лекарственные средства, оказывающие обратное действие. Специфического противоядия к Регулону нет.

7. Беременность и лактация

Применение Регулона на любом сроке беременности категорически противопоказано.

Применение Регулона во время грудного вскармливания возможно только после его полной отмены.

8. Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептив, включающий в себя эстрогеновый компонент (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел). Механизм действия связан с угнетением выработки гонадотропинов (ФСГ и лютеинизирующего гормонов) гипофизом, что затрудняет овуляцию и увеличения плотности цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.

Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

10. Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

11. Условия хранения

При температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Похожие препараты: