Инструкция по применению препарата Клацид

Цена на Клацид, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

696 руб.

Цена в Украине

381 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

ABBOTT SRL (Италия)

1. Состав

  • кларитромицин - 500 мг;
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксидг, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк.

2. Показания к применению

Клацид СР назначают при инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, полисинусит, моносинусит), нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), и инфекциях кожи (рожа, фолликулит).

3. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами:

  • астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;
  • одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения;
  • пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
  • пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью;
  • одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;
  • одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек;
  • пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина;
  • порфирия;
  • период грудного вскармливания;
  • дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

4. Способ применения

Следует принимать по одной таблетке (500мг) в день во время еды, при тяжелых инфекциях доза составляет 2 таблетки (1000 мг). Проглатывать таблетки следует целиком, нельзя разламывать и разжевывать.

5. Побочные действия

Из-за приема клацида СР может возникнуть желудочковая аритмия, сопровождающаяся желудочковой тахикардией. Могут отмечаться тошнота, боли в области живота, диарея, рвота, панкреатит, стоматит, обесцвечивание языка и зубов, боли в желудке, воспаление языка, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит. Цвет зубов обычно восстанавливается после профессиональной чистки у стоматолога.

Редко наблюдалось ухудшение работы печени, печеночноклеточный гепатит с желтухой или без нее. Обычно все эти последствия имеют обратимый характер. Крайне редко отмечались случаи печеночной недостаточности вплоть до летального исхода, но данные случаи были связаны с сопутствующими заболеваниями или одновременным приемом других препаратов.

Так же могут появляться преходящие головные боли, головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, страх, психоз, спутанность сознания. Отмечались случаи потери слуха, но после прекращения приема клацида СР слух восстанавливался, так же может измениться обоняние.

В некоторых случаях наблюдались: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.

Возможна лейкопения, тромбоцитопения, увеличение содержания креатина в крови и гипогликемия. Крайне редко развивается устойчивость микроорганизмов.

6. Передозировка

7. Беременность и лактация

Клацид СР противопоказан беременным и лактирующим женщинам. Можно его назначать в том случае, когда риск, связанный с болезнью превышает риск, связанный с приемом данного препарата.

8. Фармакологическое действие

Кларитромицин относится к группе полусинтетических антибиотиков макролидов. Он оказывает антибактериальное действие, подавленяя синтез белка бактерий за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Благодаря тому, что таблетки являются однородной кристаллической массой, активное вещество препарата освобождается в течение всего времени прохождения по желудочно-кишечному тракту. Кларитромицин показал наивысшую активность во время прохождения медицинских тестов вне живого организма как против изолированных культур бактерий, так и против стандартных. Высокую эффективность показал при болезни легионеров, эффективно действует на пневмонии микоплазменной этиологии. Не чувствительными к кларитромицину оказались энтеробактерии, синегнойная палочка, а так же все другие грам-отрицательные бактерии, которые не разлагают лактозу.

Антибактериальное действие кларитромицини оказывает против золотистого стафилококка, пневмококка, стрептококков группы А, возбудителей листериоза, гемофильной инфекции, пневмонии, гонореи, пневмохламидоза, хламидоза, проказы, споротрихоза, рожи. Бета-лактамаза не разрушает кларитромицин. Возбудители, не чувствительные к метициллину и оксациллину, устойчивы и к действию кларитромицина.
В отношении следующих микроорганизмов кларитромицин оказывает положительное действие (однако клинические исследования для подтверждения безопасности и эффективности не проводились): стрептококки группы В, С, F, G, зеленящий стрептококк, возбудитель коклюша, возбудитель пастереллеза птиц, возбудитель токсикоинфекций человека, пептококк, возбудитель угревой болезни, возбудитель бореллиоза, возбудитель сифилиса, возбудитель энтероколита.

Основной продукт метаболизма кларитромицина в организме человека - активный 14-гидроксикларитромицин, обладающий микробиологической активностью. Активность его не на много уступает активности исходного вещества, а по отношению к Н.influenzae активность выше в 2 раза.
Все химические реакции происходят с кларитромицином в печени.
При постоянном приеме лекарства усиления его действия не наблюдалось и на обмен веществ человека это не влияло.

Кларитромицин хорошо связывается с белками крови, при избытке препарата в организме связи ухудшаются. Оптимальное соотношение препарата и его метаболита (продукта распада) 1.3 мкг/мл / 0.48 мкг/мл, наступает такое равновесие при приеме 1 таблетки клацида СР в день. Концентрация препарата и его метаболита в организме снижается вполовину через 5,3 и 7,7 часов соответственно. При серьезных инфекциях дозировка препарата увеличивается, и составляет 2 таблетки в день во время еды, в связи с этим оптимальное соотношение кларитромицина и его метаболита 2.4 мкг/мл / 0.67 мкг/мл и период полувыведения из организма соответственно увеличивается до 5,8 и 8,9 часов. Максимальная концентрация достигается в течение 6 часов. Чем выше доза препарата, тем больше требуется времени на его выведение из организма, при этом уровень метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается одновременно с увеличением дозы кларитромицина. Чем выше доза приема, тем меньше образуется 14-гидроксикларитромицина.
Препарат выводится из организма с мочой (40% дозы) и через кишечник (30% дозы).

Кларитромицин, как и его метаболит, при приеме внутрь хорошо распределяется в тканях организма и в жидкостях организма, но содержание препарата в тканях обычно в два раза больше, чем в сыворотке крови.

Если у пациента присутствует какое-либо (даже тяжелое) заболевание печени с нарушением функции, но при этом с функции мочевыделения не страдают, изменение дозы приема препарата не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек увеличивается время выведения препарата из организма.
У людей пожилого возраста также увеличивается время выведения препарата из организма.

9. Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Клацида с:

  • Терфенадином, Теофиллином, Колхицином, Цизапридом, Дигоксином и Карбамазепином наблюдается повышение концентрации последних в плазме крови и развитие соответствующих побочных эффектов;
  • Ловастином и Симвастатином, а также препаратов со схожим механизмом действия, приводит к разрушению мышечной ткани;
  • Хинидином и Дизопирамидом отмечаются нарушения сердечного ритма;
  • Эрготамином и Дигидроэрготамином значительно повышает токсичность последних;
  • Зидовудином пациентами, страдающими СПИД, отмечается снижение концентрации последнего в плазме крови.

10. Форма выпуска

Клацид СР выпускается в форме таблеток 500 мг, по 5, 7, 10 или 14 штук в одном блистере. В картонной упаковке размещается 1 или 2 блистера и инструкция по применению.

11. Условия хранения

Хранить препарат следует темном месте, при температуре не более 30°С в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 3 года, применять по истечении данного срока нельзя.

Похожие препараты: