Инструкция по применению препарата Ксефокам

Цена на Ксефокам, в интернет-аптеках (Москва, Санкт-Петербург)

193 руб.

Цена в Украине

96 грн.

Форма выпуска:

таблетки

Производитель:

NYCOMED AUSTRIA (Австрия)

1. Состав

  • Активное вещество: Лорноксикам – 8 мг.
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон(К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
  • Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

2. Показания к применению

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения.

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

3. Противопоказания

  • Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
  • ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

4. Способ применения

Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

5. Побочные действия

  • Нарушения деятельности органов чувств (нарушения зрительного восприятия, нарушения слухового восприятия, ощущение шума в ушах, воспалительные процессы на роговице);
  • Нарушение обменных процессов (повышение потливости, изменения массы тела, озноб);
  • Различные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, спазм бронхов, кожные высыпания, дерматиты, воспаления сосудов, увеличение лимфатических узлов, аллергический насморк);
  • Нарушения кроветворной системы (изменения процентного соотношения содержания форменных элементов крови);
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, одышка, отеки конечностей, повышение артериального давления);
  • Нарушения мочевыделительной системы (воспалительные процессы в почках, изменения количества образования и выделения мочи);
  • Нарушения нервной деятельности (дегенеративные поражения периферических нервов, головные боли, нарушения сна, галлюцинации, повышение нервной возбудимости, мигрень, воспалительные процессы головного мозга).

6. Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА.

Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.

Диализ неэффективен.

7. Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации. Применения препарата в последнем случае возможно только после полного отказа от грудного вскармливания на всем протяжении лечения.

8. Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика


Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

9. Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

  • циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
  • хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений.
  • солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
  • производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты увеличивает риск кровотечения.

10. Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

11. Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек -По рецепту врача.

Похожие препараты: